随着個體(tǐ)化醫(yī)學(xué)的發展和“精(jīng)準醫(yī)學(xué)”概念的提出,腫瘤診斷與治療發展迅速,臨床研究逐漸發現并證實更多(duō)相關的基因突變。新(xīn)一代高通量測序因其在通量、成本和效率的優勢,在腫瘤靶向治療基因突變檢測領域中(zhōng)展現了其廣闊的應用(yòng)前景。而室間質(zhì)量評價是臨床實驗室保證和改進檢驗質(zhì)量的重要手段,也是醫(yī)療機構臨床實驗室行政管理(lǐ)和實驗室認可(kě)的基本要求。
近日,國(guó)家衛生健康委臨床檢驗中(zhōng)心(NCCL)公(gōng)布了腫瘤遊離DNA基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)評結果。首發展集團投資企業-北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司旗下的北京基石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室以滿分(fēn)成績通過此次室間質(zhì)評, 至此,基石生命已經連續兩年滿分(fēn)通過該項NCCL室間質(zhì)評。
北京基石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室秉承“精(jīng)準基石,解碼生命”的理(lǐ)念,一直嚴格執行ISO15189質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系标準,在檢測、分(fēn)析的各個環節都建立了标準化的檢測流程和完善的質(zhì)控體(tǐ)系。此次滿分(fēn)通過NCCL組織的ctDNA基因突變室間質(zhì)評,說明實驗室檢測質(zhì)量始終保持較高水平,檢測、分(fēn)析、解讀能(néng)力得到全面、持續、反複驗證,可(kě)保障臨床實踐中(zhōng)較複雜的外周血等樣本中(zhōng)的ctDNA精(jīng)準檢出,也證明了基石生命的技(jì )術實力和質(zhì)量管理(lǐ)水平。
首發展作(zuò)為(wèi)運用(yòng)市場化手段及不斷創新(xīn)資源配置方式的服務(wù)科(kē)技(jì )創新(xīn)的有(yǒu)政府導向的專業化集團,注重重大科(kē)技(jì )成果原始創新(xīn)投資的探索與實踐,并于2017年3月入股基石生命。根據首發展集團“資本+服務(wù)”一體(tǐ)兩翼模式,構建了原始創新(xīn)投資生态體(tǐ)系,為(wèi)基石生命長(cháng)足發展提供投資與孵化服務(wù):一是,将其納入集團運營孵化載體(tǐ)-中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心,并為(wèi)其争取租金補貼和人才引進等政策支持。二是,積極對接相關資源,聯系中(zhōng)關村管委會到基石生命調研,對其未來産(chǎn)業化提出指導意見及融資幫助。三是,推動引進長(cháng)興啓賦宏聯投資管理(lǐ)合夥(有(yǒu)限合夥)對基石生命進行增資,增強企業持續研發資金保障。四是,将基石生命戰略合作(zuò)夥伴北京大學(xué)腫瘤研究醫(yī)院的臨床研究平台引入創新(xīn)中(zhōng)心,為(wèi)基石生命發展打造從研發到應用(yòng)的創新(xīn)生态産(chǎn)業鏈,推進重大科(kē)技(jì )成果在京落地轉化。
室間質(zhì)量評價:
室間質(zhì)量評價是多(duō)家實驗室分(fēn)析同一标本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作(zuò)的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能(néng)力以及監控其持續能(néng)力,是衛生行政主管部門對實驗室質(zhì)量實施監督的重要工(gōng)具(jù)。不僅考核實驗室的檢測能(néng)力,同時也要評價實驗室的檢測标準化和規範化水平, 是醫(yī)療機構臨床實驗室行政管理(lǐ)和實驗室認可(kě)的基本要求。