疫情就是命令,防控就是責任。自新(xīn)冠疫情發生以來,生物(wù)醫(yī)藥、人工(gōng)智能(néng)等科(kē)技(jì )型企業積極響應黨中(zhōng)央号召,克服人力物(wù)力重重困難,加快研發進度,取得了重大突破,為(wèi)打赢疫情防控阻擊戰提供了有(yǒu)力地科(kē)技(jì )支撐。
按照北京市關于加強疫情防控和複工(gōng)複産(chǎn)工(gōng)作(zuò)的部署要求,首發展集團時刻關注科(kē)技(jì )企業研發情況,全力保障企業複工(gōng)生産(chǎn)。
截至6月4日,全球新(xīn)冠肺炎累計确診超660萬,累計死亡超38萬。中(zhōng)國(guó)科(kē)研團隊一直為(wèi)全球抗疫事業做出極大努力。繼中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)家第一時間向全球公(gōng)布新(xīn)冠病毒完整序列後,近日世界衛生組織公(gōng)布,全球118個新(xīn)冠病毒疫苗項目有(yǒu)8個疫苗已進入臨床試驗階段,中(zhōng)國(guó)團隊占4個。與此同時,北大謝(xiè)曉亮團隊在研究治療新(xīn)冠肺炎藥物(wù)上也取得重大階段性突破。
目前,國(guó)際上采用(yòng)小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)和血漿療法用(yòng)于新(xīn)冠肺炎的治療。小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)氯奎和羟氯奎對輕症患者有(yǒu)一定效果,但舊藥新(xīn)用(yòng),療效有(yǒu)限,且新(xīn)藥研制周期長(cháng)達10年。傳統血漿療法雖有(yǒu)成效,因來源有(yǒu)限,無法大規模使用(yòng),且血漿作(zuò)為(wèi)混合物(wù)有(yǒu)一定風險。
血漿療法的有(yǒu)效成份是特異性強的中(zhōng)和抗體(tǐ)。中(zhōng)和抗體(tǐ)通過與病毒結合直接阻斷病毒侵入細胞,與小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)相比特異性好、副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo),其在治療艾滋病、埃博拉病毒、中(zhōng)東呼吸綜合征上表現良好。
以往采用(yòng)單細胞克隆放大的方法,在多(duō)達10^7—10^8個血漿抗體(tǐ)中(zhōng)尋找中(zhōng)和抗體(tǐ),耗時長(cháng)達數月甚至幾年。謝(xiè)曉亮團隊另辟蹊徑,率先采用(yòng)高通量單細胞測序技(jì )術,通過對康複期患者血液中(zhōng)免疫B細胞進行RNA測序,僅兩個月就篩選出多(duō)個高活性中(zhōng)和抗體(tǐ)。過程靶向精(jīng)準,效率大幅提升。中(zhōng)和抗體(tǐ)不僅有(yǒu)望成為(wèi)治療新(xīn)冠肺炎的特效藥,也可(kě)為(wèi)醫(yī)護人員和病人家屬提供3周—3個月短期預防。
目前,研究團隊從60位康複期患者中(zhōng)篩選出8558種病毒蛋白結合抗體(tǐ)序列,找出14株高活性中(zhōng)和抗體(tǐ),其中(zhōng)編号BD-368-2抗體(tǐ)表現突出。在假病毒實驗中(zhōng)半抑制濃度(IC50)達到1.2ng/mL(8pM);在軍事醫(yī)學(xué)研究院P3實驗室進行的真病毒實驗中(zhōng),IC50達到15ng/mL(100pM)。
BD-368-2抗體(tǐ)假、真病毒中(zhōng)和實驗結果
謝(xiè)曉亮團隊還發現,利用(yòng)抗體(tǐ)序列推算出的抗體(tǐ)與SARS病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)在結構上的相似性篩選新(xīn)冠病毒中(zhōng)和抗體(tǐ),可(kě)大幅提高篩選效率。
謝(xiè)曉亮表示:目前正在全力推進BD-368-2抗體(tǐ)的臨床試驗和大規模制備,預計7月中(zhōng)旬可(kě)以在澳洲等國(guó)家開始第一輪臨床試驗。
丹序藥業受到北京市區(qū)兩級政府在研發和産(chǎn)業上的大力支持。首發展集團積極落實市科(kē)委要求,正密切跟進丹序藥業投資事宜,推進此項目在京落實落地。