12月16日,HICOOL組委會攜中(zhōng)國(guó)青年報、科(kē)技(jì )日報、環球網、和訊網等媒體(tǐ)走訪了HICOOL 2021全球創業大賽醫(yī)藥健康賽道的一等獎獲獎項目:北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司,通過與創始人席建忠教授的現場交流,深入解析“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術。
基石生命創始人席建忠教授
以下為(wèi)媒體(tǐ)報道實錄(摘選):
科(kē)技(jì )日報、科(kē)普時報 記者 陳傑
突破精(jīng)準醫(yī)療“最後一公(gōng)裏” 腫瘤患者個體(tǐ)化用(yòng)藥成為(wèi)可(kě)能(néng)
國(guó)家癌症中(zhōng)心的最新(xīn)數據顯示,我國(guó)每年新(xīn)發惡性腫瘤病例約429萬例,死亡人數約281萬人,惡性腫瘤已經成為(wèi)危害我國(guó)居民(mín)健康的主要原因。當然,随着醫(yī)療技(jì )術的不斷進步,精(jīng)準醫(yī)療在癌症治療領域得到廣泛應用(yòng),患者5年以及上生存率也在呈逐年上升之勢。
“化療及靶向治療成為(wèi)惡性腫瘤主要治療手段之一,但現有(yǒu)的診療手段下也隻有(yǒu)30%的患者可(kě)以找到自己對應的藥物(wù)。”北京大學(xué)未來技(jì )術學(xué)院副院長(cháng)席建忠接受科(kē)普時報記者采訪時表示,這一現狀已經對我國(guó)乃至全球的腫瘤精(jīng)準治療提出了嚴峻的挑戰。
如何利用(yòng)基因檢測技(jì )術縮小(xiǎo)患者用(yòng)藥範圍,成為(wèi)當前腫瘤精(jīng)準醫(yī)療亟待解決的痛點。多(duō)年以來,全球科(kē)學(xué)家也一直在緻力于研發基于體(tǐ)外模型的藥效評估體(tǐ)系,包括基于二維腫瘤細胞、腫瘤類器官(PDO)、人類腫瘤異種移植模型(PDX)的藥敏檢測技(jì )術等。但由于以上模型在标準化、準确性、周期等方面的問題,使其很(hěn)難做到真正的臨床轉化,在臨床應用(yòng)中(zhōng)具(jù)有(yǒu)一定的局限性。
席建忠認為(wèi),對于癌症治療而言,一切得以滿足臨床需要,才能(néng)真正緊扣精(jīng)準醫(yī)療臨床轉化的本質(zhì)。而正是基于這一有(yǒu)點偏“逆向”的思維,席建忠率領的團隊經過6年的沉心研究,成功研發出“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術,可(kě)以對臨床常用(yòng)的上百種腫瘤治療藥物(wù)進行體(tǐ)外藥物(wù)敏感性檢測,提供切實有(yǒu)效的實驗證據,指導臨床腫瘤患者個體(tǐ)化用(yòng)藥,成功突破了腫瘤精(jīng)準診治的“最後一公(gōng)裏”。
席建忠表示,相比傳統檢測方式,“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術突破了原代腫瘤細胞提取難、培養難的技(jì )術難題,從腫瘤組織中(zhōng)提取腫瘤細胞時,同時保留腫瘤微環境的其他(tā)細胞,更真實地模拟了腫瘤微環境,使體(tǐ)外模型更接近腫瘤的真實生長(cháng)情況。“這一技(jì )術隻需要兩周就可(kě)出具(jù)檢測結果,提供高達上百類臨床化療及靶向藥物(wù)檢測的篩選,可(kě)為(wèi)很(hěn)大一部分(fēn)無藥可(kě)用(yòng)的腫瘤患者帶來長(cháng)期生存獲益。
微腫瘤PTC藥敏檢測相關研究成果已經發表至《Science Translational Medicine》(《科(kē)學(xué) 轉化醫(yī)學(xué)》)。目前,這一技(jì )術正通過北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司實現商(shāng)業化落地,項目日前在北京市政府支持的HICOOL 2021全球創業大賽中(zhōng)斬獲一等獎,受到廣泛關注。與此同時,在最近一年多(duō)時間裏已,團隊與國(guó)内數十家三甲醫(yī)院建立了密切的合作(zuò)關系,微腫瘤PTC藥敏檢測技(jì )術成功應用(yòng)于胃癌、腸癌、乳腺癌等患者的藥物(wù)療效預測,完成上千例病人不同組織樣本的體(tǐ)外培養,成功率達90%,臨床一緻性高達93%以上,可(kě)在臨床決策中(zhōng)準确、前瞻性地指導腫瘤患者的個體(tǐ)化治療。
“未來2-3年内,我們将在相關政策的指導下,開展醫(yī)療器械注冊證的申報等工(gōng)作(zuò)。”席建忠表示,微腫瘤PTC相關技(jì )術比較成熟,已經具(jù)備大規模臨床試驗和推廣應用(yòng)的基礎。
基于微腫瘤PTC和模式動物(wù)打造的新(xīn)型生物(wù)醫(yī)藥臨床前試驗平台可(kě)為(wèi)腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動态變化、分(fēn)子機制研究等基礎研究提供一個新(xīn)的模型,促進新(xīn)靶點、新(xīn)藥的開發。平台也可(kě)直接應用(yòng)于藥物(wù)篩選,在前期大規模篩選階段即達到接近臨床用(yòng)藥的真實結果,極大地縮短藥物(wù)研發周期,提升新(xīn)藥開發的臨床研究通過率。
席建忠表示,在新(xīn)藥研發以及精(jīng)準醫(yī)療行業的發展上,我國(guó)與國(guó)外仍有(yǒu)一定差距。“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測技(jì )術作(zuò)為(wèi)我國(guó)自主研發技(jì )術,可(kě)有(yǒu)力地推動我國(guó)腫瘤臨床醫(yī)學(xué)在機制探索、新(xīn)藥開發、臨床輔助診斷等領域的研究。”
“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術
環球網科(kē)技(jì ) 記者 林夢雪(xuě)
基石生命:精(jīng)準醫(yī)療時代,腫瘤治療可(kě)實現“量身定制”
“随着現代醫(yī)學(xué)和先進科(kē)技(jì )的發展,腫瘤的治療已經進入精(jīng)準醫(yī)療時代,”北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司創始人兼首席科(kē)學(xué)家席建忠在采訪時表示,“現代社會腫瘤、癌症這些疾病的發病率較高,傳統的癌症治療方案患者需要嘗試多(duō)種藥物(wù)和治療手段,然而結果不一定每一種都見效,患者是‘既花(huā)錢又(yòu)受罪’,但是精(jīng)準醫(yī)療技(jì )術可(kě)以針對個體(tǐ)特征分(fēn)析,直接對患者提供個性化治療方案。”
據世界衛生組織報告,2020年全球癌症确診病例達到1930萬人,死于癌症的人數達到1000萬。全球1/5的人在其一生中(zhōng)都會罹患癌症。
為(wèi)了克服傳統治療手段的局限性和毒副作(zuò)用(yòng),提高惡性腫瘤的治療療效和患者的生活質(zhì)量,科(kē)學(xué)家不斷探索更為(wèi)個性化的精(jīng)準治療方案。早發現、精(jīng)準治療也可(kě)以大大提高癌症病人存活率。
據悉,立足于精(jīng)準醫(yī)學(xué),基石生命整合了三大平台:藥敏檢測平台(微腫瘤PTC藥敏檢測)、基因檢測平台、模式動物(wù)平台。基因檢測平台聯合藥物(wù)篩選平台可(kě)以更全面、精(jīng)準地指導臨床疾病診療;藥敏檢測平台結合模式動物(wù)平台可(kě)以構建大規模生物(wù)樣本庫,為(wèi)疾病的機制研究及藥物(wù)研究提供寶貴的樣本;模式動物(wù)平台聯合基因檢測平台可(kě)以開展深入的科(kē)研,研究疾病發生、發展的深層機制,為(wèi)疾病的臨床診療提供有(yǒu)力的支持。
席建忠表示,“微腫瘤PTC藥敏檢測技(jì )術是基石生命的核心技(jì )術,該技(jì )術首先是從臨床中(zhōng)獲取患者的新(xīn)鮮腫瘤組織樣本(實體(tǐ)組織或胸/腹腔積液等),經剪碎、消化酶等處理(lǐ)成為(wèi)單個細胞,在體(tǐ)外進行原代培養,一段時間後,腫瘤細胞将自組裝(zhuāng)形成3D的微球結構,經質(zhì)控合格後,加入待測藥物(wù)共培養,在改進的熒光倒置顯微鏡成像并通過自主研發的配套的基于深度學(xué)習的人工(gōng)智能(néng)細胞圖像識别算法分(fēn)析計算,檢測腫瘤微球的狀态及腫瘤細胞的凋亡情況來評估藥物(wù)的有(yǒu)效性。”
目前,基石生命的微腫瘤藥敏檢測技(jì )術與數十家三甲醫(yī)院建立了密切的合作(zuò)關系,可(kě)應用(yòng)于胃癌、腸癌、乳腺癌等患者的藥物(wù)療效預測中(zhōng)。
席建忠介紹稱,“臨床數據顯示,因患者的個體(tǐ)差異,當前化療藥物(wù)(基因檢測幾乎無法指導)和靶向藥物(wù)(基因檢測結果有(yǒu)藥的情況下)的臨床有(yǒu)效率通常比較有(yǒu)限,而基于微腫瘤芯片技(jì )術的腫瘤藥敏檢測的受衆人群除需進行靶向治療的患者外,還包括更為(wèi)普遍的化療。因此,預期藥敏檢測的市場滲透率可(kě)達50%,即228萬人每年,市場規模達228億元(按平均每人的費用(yòng)為(wèi)1萬元計)。”
“基石生命的優勢是基于精(jīng)準醫(yī)療行業痛點,為(wèi)藥企提供高質(zhì)量CRO服務(wù),提高臨床試驗階段新(xīn)藥研發的成功率以及為(wèi)腫瘤患者快速準确地找到最适合的療方案,實現醫(yī)源性損害最小(xiǎo)化、醫(yī)療耗費最低化以及病患康複最大化是醫(yī)院和患者的當務(wù)之急。”他(tā)表示。
公(gōng)開信息顯示,北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年,2020年B輪融資完成簽約。2021年9月,基石生命獲“HICOOL 2021全球創業大賽”一等獎。HICOOL全球創業大賽是以海内外人才創業大賽為(wèi)主體(tǐ)的綜合性國(guó)際人才活動,通過兩年來的成功運作(zuò)與積累,已累計吸引全球84個國(guó)家和地區(qū)創新(xīn)項目6044個,彙聚頂尖創業人才8162名(míng)。據官方透露,HICOOL 2022年新(xīn)一季賽事招募也将于近期全面啓動。
和訊網 記者 婁在霞
基石生命創始人席建忠:PTC體(tǐ)外藥敏檢測會成未來腫瘤精(jīng)準醫(yī)療的關鍵環節
癌症是當前危害人類健康的主要疾病。據世界衛生組織數據顯示,2020年全球新(xīn)發癌症病例已超1900萬,其中(zhōng)中(zhōng)國(guó)新(xīn)發癌症457萬人,死亡占300萬。由于惡性腫瘤異質(zhì)性強,個體(tǐ)差異大,病理(lǐ)同型的患者對于同一用(yòng)藥方案反應率差别很(hěn)大。因此腫瘤精(jīng)準醫(yī)療的概念應運而生。
所謂精(jīng)準醫(yī)療,即個性化醫(yī)療,根據個體(tǐ)基因等特征為(wèi)病人設計出最佳治療方案,但目前該領域仍存在較大瓶頸。
北京基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司總經理(lǐ)張函槊表示,目前化療及靶向治療是臨床治療惡性腫瘤的主要手段。基因測序技(jì )術可(kě)以發現基因變異或者表達異常,通過精(jīng)準生信分(fēn)析和醫(yī)學(xué)解讀可(kě)以找到變異與疾病或靶向用(yòng)藥對應關系。但基因測序技(jì )術缺少有(yǒu)說服力的實驗證據,而且隻有(yǒu)30%-50%的癌症患者可(kě)以找到相關基因變異,即便找到對應的靶向藥物(wù),其中(zhōng)也隻有(yǒu)約50%的患者能(néng)夠從治療中(zhōng)獲益。此外,化療對基因檢測的局限性較大,當前化療方案的選擇主要依賴于各臨床指南及經驗,其臨床有(yǒu)效率僅為(wèi)30%。
因此,找到一種更精(jīng)準有(yǒu)效的檢測手段,建立更完善的檢測體(tǐ)系來系統地指導腫瘤患者的個體(tǐ)化治療,已經成為(wèi)臨床醫(yī)療領域亟待解決的難題。
自主研發微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測技(jì )術
根據行業痛點,基石生命科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司聯合北京大學(xué)等單位,自主研發了“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術,将腫瘤組織解離成單細胞,自組裝(zhuāng)成微腫瘤,進行藥敏檢測。
據介紹,相比傳統檢測方式,此項技(jì )術可(kě)以準确再現患者腫瘤的動态性、異質(zhì)性以及藥敏特征,主要腫瘤培養成功率90%,檢測周期僅需2周,臨床一緻率高達93%。
值得注意的是,對于腫瘤患者來說,基因檢測費用(yòng)是一筆(bǐ)較高的支出。有(yǒu)媒體(tǐ)報道,在腫瘤精(jīng)準用(yòng)藥指導中(zhōng),一次花(huā)費3000元-30000元不等,而如果出現耐藥性,則需要多(duō)次檢測。
對此,基石生命創始人席建忠稱,“我們一開始就以臨床應用(yòng)為(wèi)導向的,現在在胃腸、胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等方面的技(jì )術已經比較成熟,預計将來實現普惠後,PTC檢測花(huā)費患者的治療費用(yòng)整體(tǐ)不會超過10%”。
基石生命表示,數據顯示,我國(guó)腫瘤基因檢測的滲透率為(wèi)10%左右,歐美發達國(guó)家為(wèi)50%左右,預期我國(guó)基因檢測未來幾年的滲透率可(kě)達到30%,即每年進行檢測的人數為(wèi)120 萬,産(chǎn)業的規模達120億元。類比基因檢測的規模,微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測服務(wù)的受衆人群除需進行靶向治療的患者外,還包括更為(wèi)普遍的化療。因此,預期藥敏檢測的市場滲透率可(kě)達50%,即200萬人/年,市場規模達200億元。
席建忠稱,體(tǐ)外腫瘤模型勢必會成為(wèi)未來精(jīng)準醫(yī)療的關鍵環節,預計微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測服務(wù)3-5年的經濟效益可(kě)達5-10億。
提出腫瘤精(jīng)準醫(yī)療一體(tǐ)化解決方案
依托于核心産(chǎn)品“微腫瘤PTC體(tǐ)外藥敏檢測”技(jì )術,基石生命布局了藥敏檢測、基因檢測、模式動物(wù)三大平台。張函槊介紹,一方面,腫瘤組織等樣本可(kě)通過NGS測序等技(jì )術進行基因檢測,通過精(jīng)準地生信分(fēn)析找到候選驅動基因變異,并與大數據庫匹配,篩選相應的靶向藥物(wù)及免疫治療藥物(wù)。另一方面,這些樣本同時在體(tǐ)外進行PTC培養,從實驗證據學(xué)角度篩選抗腫瘤的化療藥物(wù),對靶向藥物(wù)的有(yǒu)效性進行驗證。基因檢測+藥敏檢測的腫瘤精(jīng)準醫(yī)療一體(tǐ)化解決方案可(kě)以對靶向藥物(wù)進行雙重驗證,彌補基因檢測對化療藥物(wù)預測的不足,可(kě)更全面更精(jīng)準地指導腫瘤個體(tǐ)化治療。
談及下一步的發展,席建忠表示,由于微腫瘤相關産(chǎn)業的市場化還未完全成熟,上遊産(chǎn)業幾乎處于空白。平台團隊将對現有(yǒu)技(jì )術涉及的試劑耗材及儀器設備進行國(guó)産(chǎn)化替代,提高自主性。并尋找可(kě)靠的合作(zuò)商(shāng),進行定制開發,整合上遊産(chǎn)業鏈。對下遊醫(yī)療終端産(chǎn)業,積極承擔市場教育的職責,切實解決臨床應用(yòng)的痛點,獲得臨床大夫及廣大患者的認可(kě)。同時聯動醫(yī)藥行業協同發展。基于微腫瘤PTC和模式動物(wù)打造的新(xīn)型生物(wù)醫(yī)藥臨床前試驗平台可(kě)為(wèi)腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動态變化、分(fēn)子機制研究等基礎研究提供一個新(xīn)的模型,促進新(xīn)靶點、新(xīn)藥的開發。
據悉,基石生命B輪融資已完成交割,由深圳翼龍創業投資合夥企業(有(yǒu)限合夥)領投(中(zhōng)國(guó)國(guó)新(xīn)集團旗下基金),甯波豐鼎優泰股權投資基金合夥企業(有(yǒu)限合夥)(前股東)跟投。投前估值10億,投資1.0億元。目前進行B+輪融資,融資金額為(wèi)1.5-2.0億元。
關于HICOOL 2021全球創業者峰會暨創業大賽
HICOOL 2021全球創業者峰會暨創業大賽已于9月在北京圓滿落下帷幕,大賽共吸引4018個優質(zhì)創業項目及5077位全球創業人才,共評選出獲獎項目140個,其中(zhōng),海外組100個、本土組40個,獲獎項目中(zhōng)成長(cháng)期59個、創客期81個,新(xīn)一代信息技(jì )術和文(wén)化創意賽道獲獎項目都達到了29個。
2021年是全國(guó)“十四五”規劃的開局之年,同時也是北京國(guó)際科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心建設的提速之年,全市産(chǎn)業需求得到進一步釋放,創新(xīn)創業成為(wèi)拉動區(qū)域經濟增長(cháng)和推動地區(qū)産(chǎn)業轉型升級的重要抓手。在此背景下,HICOOL 2021全球創業者峰會暨創業大賽在首屆活動成功舉辦(bàn)的經驗基礎上,不斷延伸拓展覆蓋面,持續加大全球引才力度,不僅打通并建立了海外人才和本土人才來京創新(xīn)創業的雙流通道,同時更依托“六位一體(tǐ)”創業生态平台的日趨完善,全面啓動對創業者在創業全生命周期内的疊加服務(wù),服務(wù)效能(néng)幾何式成倍增長(cháng),覆蓋群體(tǐ)裂變式擴散蔓延,連續兩屆峰會的成果逐步展現,為(wèi)北京國(guó)際科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心建設帶來了可(kě)見的強大助力。
關于基石生命
首發展服務(wù)支撐
首發展作(zuò)為(wèi)運用(yòng)市場化手段及不斷創新(xīn)資源配置方式的服務(wù)科(kē)技(jì )創新(xīn)的有(yǒu)政府導向的專業化集團,注重重大科(kē)技(jì )成果原始創新(xīn)投資的探索與實踐,并于2017年3月入股基石生命。根據首發展集團“資本+服務(wù)”一體(tǐ)兩翼模式,構建了原始創新(xīn)投資生态體(tǐ)系,為(wèi)基石生命長(cháng)足發展提供投資與孵化服務(wù):
一是将其納入集團運營孵化載體(tǐ)-中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心,并為(wèi)其争取租金補貼和人才引進等政策支持。
二是積極對接相關資源,聯系中(zhōng)關村管委會到基石生命調研,對其未來産(chǎn)業化提出指導意見及融資幫助。
三是将基石生命戰略合作(zuò)夥伴北京大學(xué)腫瘤研究醫(yī)院的臨床研究平台引入創新(xīn)中(zhōng)心,為(wèi)基石生命發展打造從研發到應用(yòng)的創新(xīn)生态産(chǎn)業鏈,推進重大科(kē)技(jì )成果在京落地轉化。