2023年7月14日-7月20日,經北京市經濟和信息化局公(gōng)示,北京華龛生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱:華龛生物(wù))成功入選第五批國(guó)家級專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業名(míng)單。
華龛生物(wù)憑借專業技(jì )術實力、創新(xīn)研發能(néng)力、市場領導地位以及卓越的企業文(wén)化,順利通過了此次嚴格審核。能(néng)夠獲得這一榮譽,是對華龛生物(wù)引領産(chǎn)業變革,開創“三維細胞智造”先河,并不斷技(jì )術突破的充分(fēn)肯定。
專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業是為(wèi)深入貫徹習近平總書記關于“培育一批‘專精(jīng)特新(xīn)’中(zhōng)小(xiǎo)企業”的重要指示精(jīng)神,由國(guó)家工(gōng)業和信息化部進行組織遴選認定。
國(guó)家級專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業,是指專注于細分(fēn)市場、創新(xīn)能(néng)力強、市場占有(yǒu)率高、掌握關鍵核心技(jì )術、質(zhì)量效益優的排頭兵企業。
2023年國(guó)家專精(jīng)特新(xīn)小(xiǎo)巨人企業全國(guó)申報1.7萬家,通過0.3萬家,北京市僅有(yǒu)243家新(xīn)申報企業獲得認定!
華龛生物(wù)3D細胞智造平台
華龛生物(wù)依托核心自研3D TableTrix® 系列微載體(tǐ)及3D FloTrix®系列産(chǎn)品及細胞培養工(gōng)藝,構建成完善的3D細胞智造平台,并以此獲得國(guó)家主管部門的認可(kě)。
華龛生物(wù)3D細胞智造平台,實現“一站式”細胞自動化、規模化、智能(néng)化、封閉式生産(chǎn),并可(kě)實時監控細胞培養狀态及記錄設備運行數據,符合GMP相關要求,突破了傳統二維細胞培養的諸多(duō)瓶頸,為(wèi)細胞與基因治療産(chǎn)業發展帶來極大助力。
華龛生物(wù) 開啓細胞産(chǎn)業化發展新(xīn)時代
華龛生物(wù)力求成為(wèi)中(zhōng)小(xiǎo)企業群體(tǐ)的“領頭羊”,努力帶動上下遊産(chǎn)業鏈發展,更緻力于通過促進區(qū)域協合作(zuò),創造就業崗位及稅收效益,為(wèi)促進社會發展貢獻力量。
關于華龛生物(wù)
北京華龛生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院杜亞楠教授科(kē)研團隊領銜創建,清華大學(xué)參股共建。核心技(jì )術源于清華大學(xué)的科(kē)技(jì )成果轉化。公(gōng)司專注于打造原創3D細胞“智造”平台,提供基于3D微載體(tǐ)的細胞規模化定制化擴增工(gōng)藝整體(tǐ)解決方案。
華龛生物(wù)核心産(chǎn)品3D TableTrix®微載體(tǐ),是自主創新(xīn)型、首款可(kě)用(yòng)于細胞藥物(wù)開發的藥用(yòng)輔料級微載體(tǐ)。已通過中(zhōng)檢院等相關權威機構的檢驗報告,并獲得2項國(guó)家藥監局藥用(yòng)輔料資質(zhì)(CDE審批登記号:F20210000003、F20200000496)。同時,産(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF藥用(yòng)輔料資質(zhì)(DMF:35481)。
華龛生物(wù)自研産(chǎn)品3D FloTrix® 間充質(zhì)幹細胞無血清培養基,已獲得美國(guó)FDA DMF備案(DMF:038476)。
華龛生物(wù)的産(chǎn)品與服務(wù),可(kě)廣泛應用(yòng)于基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白産(chǎn)品等生産(chǎn)的上遊工(gōng)藝開發。同時,在再生醫(yī)學(xué)、類器官與食品科(kē)技(jì )(細胞培養肉等)領域也具(jù)有(yǒu)廣泛應用(yòng)前景。
公(gōng)司擁有(yǒu)5000餘平米的研發與轉化平台,其中(zhōng)包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫(yī)學(xué)治療産(chǎn)品為(wèi)核心的CDMO服務(wù)平台;還擁有(yǒu)4000平米的GMP生産(chǎn)平台,并新(xīn)建1200L微載體(tǐ)生産(chǎn)線(xiàn)。相關技(jì )術已獲得100餘項專利成果,30餘篇國(guó)際期刊報道。核心技(jì )術項目已獲得多(duō)項國(guó)家級立項支持與應用(yòng)。
北京首都科(kē)技(jì )發展集團科(kē)技(jì )服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“科(kē)技(jì )服務(wù)公(gōng)司”)是北京首都科(kē)技(jì )發展集團旗下一家緻力于為(wèi)創新(xīn)型企業在京轉化落地,提供專業平台運營及孵化服務(wù)全資子公(gōng)司。2018年6月起,科(kē)技(jì )服務(wù)公(gōng)司運營中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心,通過配置全鏈條的創新(xīn)服務(wù)資源,推動一批适合首都定位的科(kē)研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國(guó)内外具(jù)有(yǒu)重大價值、技(jì )術尚處于應用(yòng)探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大科(kē)技(jì )轉化項目在京落地”為(wèi)戰略意圖,通過市區(qū)兩級協同的方式,在體(tǐ)制外搭建的外部化協同創新(xīn)平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科(kē)技(jì )企業、新(xīn)型研發機構和創業投資基金。