首科(kē)開陽 | 中(zhōng)因科(kē)技(jì )ZVS101e注射液獲美國(guó)FDA再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)資格認定
7月18日,北京中(zhōng)因科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“中(zhōng)因科(kē)技(jì )”)自主研發的ZVS101e注射液獲美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局(FDA)再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)資格認定,用(yòng)于治療由CYP4V2基因突變所緻的結晶樣視網膜變性(BCD)。此次獲得RMAT資格進一步證實了ZVS101e注射液具(jù)有(yǒu)治療和延緩BCD疾病的巨大潛力。再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)資格認定程序